Quando si affida a una banca dei tessuti una parte di sé, è giusto sapere dove viene conservata, chi la controlla e con quali regole. In questa pagina riassumiamo i principali elementi di qualità e sicurezza del servizio Lipobank, indicando sempre la fonte delle informazioni.
Una banca dei tessuti pubblica come partner
Le attività di processazione, crioconservazione, stoccaggio e scongelamento del tessuto adiposo si svolgono presso la Banca Regionale della Cute dell’Emilia-Romagna dell’AUSL della Romagna, a Cesena.
Secondo quanto dichiarato a Il Sole 24 ORE (giugno 2025) dai responsabili della Banca, la Banca afferisce al Centro Grandi Ustionati dell’Ospedale Bufalini di Cesena ed è una delle cinque banche del tessuto cutaneo italiane autorizzate e accreditate dal Centro Nazionale Trapianti e dall’Istituto Superiore di Sanità.
Sul proprio sito, la Banca della Cute RER indica di processare, criocongelare ed effettuare attività di bancaggio del tessuto adiposo a uso autologo “con tecnologia brevettata Lipobank®”.
Le autorizzazioni
- Secondo Sanità Informazione, la partnership tra Lipobank e la Banca Regionale della Cute di Cesena per il bancaggio del tessuto adiposo autologo è stata autorizzata dal Centro Regionale Trapianti dell’Emilia-Romagna.
- Sul sito della Banca della Cute RER è pubblicato il certificato con cui la Banca Cute Regionale Emilia-Romagna, sede di Cesena, risulta iscritta nell’elenco delle banche dei tessuti certificate dal Centro Nazionale Trapianti. Il certificato indica, tra le attività certificate, raccolta, processazione, deposito e distribuzione di tessuto adiposo autologo (ultima conferma riportata: 19 ottobre 2023).
Ambienti GMP nella Cell Factory
Le operazioni si svolgono nella Cell Factory della banca dei tessuti, in ambienti classificati secondo le norme GMP (Good Manufacturing Practice):
- classe D per le fasi preliminari e preparatorie;
- classe B per le operazioni più critiche di manipolazione del tessuto, con filtrazione HEPA ad alta efficienza e pressioni differenziali tra ambienti per prevenire contaminazioni crociate;
- monitoraggio ambientale continuo di temperatura, pressione differenziale, particolato aerodisperso e parametri microbiologici, con registrazione dei dati.
Le operazioni critiche di aliquotazione avvengono sotto cappa a flusso laminare.
I controlli sul tessuto
Sterilità
Ogni campione è sottoposto a controlli microbiologici per verificare l’assenza di contaminazioni. Secondo la Banca della Cute RER, i test vengono eseguiti sia all’arrivo del tessuto dopo il prelievo, sia sul tessuto scongelato dopo la crioconservazione.
Vitalità e idoneità biologica
Il tessuto viene valutato per vitalità cellulare e integrità biologica. È rilasciato solo se conforme ai requisiti di idoneità per uso clinico, con un certificato di idoneità biologica.
Conservazione
Le aliquote sono conservate in vapori di azoto a −196 °C nella sala criobiologica della banca dei tessuti, con monitoraggio continuo dei parametri.
Raccolta sterile e tracciabilità
- Il tessuto viene raccolto in sala operatoria con un sistema sterile a circuito chiuso, in una sacca certificata CE.
- Il trasporto avviene in contenitori certificati, in condizioni di temperatura controllate.
- Ogni fase, dall’accettazione del campione alla consegna al medico, è registrata e documentata, e ogni aliquota è identificata univocamente.
Uso esclusivamente autologo
Il tessuto adiposo distribuito dalla Banca della Cute RER è ad esclusivo uso autologo: può essere utilizzato solo per la persona da cui è stato prelevato.
Le evidenze scientifiche
Lo studio pubblicato su Aesthetic Surgery Journal (vol. 45, n. 1; doi:10.1093/asj/sjae192), condotto su tessuto crioconservato presso la Banca dei Tessuti RER, ha valutato sterilità e vitalità cellulare fino a 12 mesi (in via preliminare 18 mesi) dopo crioconservazione e scongelamento, riportando assenza di contaminazione batterica, elevata vitalità cellulare e morfologia invariata. → Ricerca e pubblicazioni
Domande frequenti su qualità e sicurezza
Chi esegue i controlli sul tessuto?
I test di sterilità e vitalità vengono eseguiti presso la Banca della Cute RER, la banca dei tessuti partner.
Cosa succede se un campione non è idoneo?
Non viene rilasciato: il tessuto è distribuito solo se conforme ai requisiti di idoneità per uso clinico. Per sapere come vieni informato e quali opzioni hai in questo caso, chiedi a Lipobank.
Che cosa significa GMP?
Good Manufacturing Practice: norme di buona fabbricazione che regolano ambienti, procedure e controlli nella manipolazione di materiale biologico destinato all’uso clinico.
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