La metodica Lipobank è stata sviluppata per conservare il tessuto adiposo autologo preservandone le componenti cellulari e strutturali. È una metodica brevettata, applicata in ambienti classificati GMP presso la Cell Factory della Banca della Cute dell’Emilia-Romagna, a Cesena. Ecco, passo per passo, che cosa succede al tuo tessuto dal prelievo alla consegna al medico.
Prima del prelievo: il programma con il medico
Tutto parte dal medico curante. Il paziente concorda un programma terapeutico con il proprio medico e con Lipobank prima del prelievo: quale indicazione, quante sedute sono previste, quanto tessuto prelevare e come suddividerlo.
Documenti, eventuali esami preliminari, tempi di organizzazione e struttura in cui eseguire il prelievo vengono definiti caso per caso: chiedi i dettagli al tuo medico o a Lipobank.
Le 6 fasi del processo
- 1
Raccolta e trasporto controllato
Prelievo sterile in sala operatoria e trasferimento in contenitori certificati a temperatura controllata.
- 2
Accettazione e controlli iniziali
All’arrivo alla banca dei tessuti il campione viene accettato e sottoposto ai primi test di laboratorio.
- 3
Aliquotazione in ambiente GMP
Suddivisione in aliquote sotto cappa a flusso laminare, secondo il programma clinico.
- 4
Crioconservazione a −196 °C
Conservazione in fase vapore di azoto liquido per ridurre il rischio di contaminazione crociata.
- 5
Monitoraggio e stoccaggio
Contenitori criogenici dedicati, monitoraggio continuo e tracciabilità di ogni aliquota.
- 6
Scongelamento e consegna
Su richiesta del medico: scongelamento, verifiche di idoneità e consegna con documentazione.
1. Raccolta e trasporto controllato
Il tessuto adiposo viene prelevato in sala operatoria, in ambiente sterile, dall’équipe medica, con una liposuzione. Secondo Sanità Informazione il prelievo avviene in genere in leggera sedazione e anestesia locale; anestesia, durata e zona di prelievo li stabilisce il medico.
Il tessuto viene raccolto con un sistema sterile a circuito chiuso in una sacca certificata CE, idonea alla raccolta e al trasporto. Personale qualificato Lipobank supporta l’équipe durante la raccolta e il campione viene trasferito alla Cell Factory in contenitori certificati, in condizioni di temperatura controllate.
2. Accettazione e controlli iniziali
All’arrivo alla banca dei tessuti il campione viene accettato e sottoposto ai primi controlli di laboratorio. Secondo i responsabili della Banca della Cute RER, i test vengono eseguiti già al momento dell’arrivo del tessuto dopo il prelievo.
3. Aliquotazione personalizzata in ambiente GMP
All’interno della Cell Factory il campione viene processato e suddiviso in aliquote secondo le indicazioni cliniche. Le operazioni più critiche vengono eseguite sotto cappa a flusso laminare, che garantisce un flusso d’aria sterile e unidirezionale per ridurre al minimo il rischio di contaminazione. Secondo la Banca della Cute RER, la quantità stoccata va in genere da 5 a 8 sacche da 5–7 ml per paziente; la quantità effettiva dipende dal programma stabilito dal medico.
4. Crioconservazione a −196 °C in fase vapore
Le aliquote vengono crioconservate in fase vapore di azoto liquido a −196 °C. Secondo Lipobank, la fase vapore è preferita alla fase liquida perché riduce il rischio di contaminazione crociata tra campioni.
5. Monitoraggio e stoccaggio
I campioni restano in contenitori criogenici dedicati, nella sala criobiologica della banca dei tessuti di Cesena, con monitoraggio continuo. Ogni aliquota è identificata con un sistema di tracciabilità che accompagna il tessuto dall’accettazione alla consegna.
6. Scongelamento, rilascio e consegna
Su richiesta del medico responsabile, l’aliquota viene scongelata in ambiente controllato secondo il protocollo Lipobank. Prima del rilascio, il campione è sottoposto a verifiche microbiologiche e biologiche che ne attestano vitalità e idoneità clinica. Il tessuto viene poi consegnato al medico in contenitori a temperatura controllata, con la documentazione di rilascio e il certificato di idoneità biologica.
Chi fa cosa
| Attore | Ruolo |
|---|---|
| Medico curante e struttura sanitaria | Valutano l’indicazione, eseguono prelievo e successivi trattamenti, richiedono le aliquote |
| Lipobank | Fornisce la metodica brevettata, la tecnologia, il supporto tecnico e logistico e il coordinamento con paziente e medico |
| Banca della Cute RER (AUSL Romagna, Cesena) | Valida il tessuto, esegue i test di sterilità e vitalità, congelamento, stoccaggio e scongelamento su richiesta, per uso esclusivamente autologo |
Questa ripartizione dei ruoli è descritta, tra gli altri, dall’articolo di Sanità Informazione dedicato alla partnership pubblico-privata.
Gli ambienti di lavoro
Tutte le attività operative si svolgono nella Cell Factory della Banca della Cute di Cesena, in ambienti classificati GMP:
- laboratori GMP di classe D per le fasi preliminari e preparatorie;
- laboratori GMP di classe B per le operazioni più critiche di manipolazione del tessuto, con filtrazione HEPA e pressioni differenziali tra ambienti;
- monitoraggio ambientale continuo di temperatura, pressione, particolato e parametri microbiologici.
→ Qualità, sicurezza e autorizzazioni
La documentazione del tuo tessuto
Ogni fase del processo è documentata e tracciata, dall’accettazione del campione alla consegna al medico. Per sapere quali informazioni e documenti riceverai sul tuo tessuto, chiedi a Lipobank al momento della pianificazione.
Domande frequenti su come funziona
Quanto dura il prelievo?
Dipende dalla quantità di tessuto da prelevare e dalla tecnica: è il medico a indicare la durata prevista nel tuo caso.
Dove viene conservato il mio tessuto?
Presso la Banca della Cute RER, nella Cell Factory della banca dei tessuti di Cesena.
Chi può richiedere lo scongelamento?
Il medico responsabile del trattamento: su sua richiesta il tessuto viene scongelato, controllato e distribuito alla struttura sanitaria. Per le modalità di richiesta il medico può contattare Lipobank.
Il mio tessuto può essere usato per altre persone?
No, non può essere usato per altre persone: secondo la Banca della Cute RER il tessuto adiposo è ad esclusivo uso autologo.